亚盛医药HQP1351相继获FDA孤儿药认证和审评快速通道资格

日期:2020-05-11/ 分类:铭创配资www.001fintech.com

  经济日报-中国经济网5月11日讯 5月4日,亚盛医药宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予该公司核心在研品种HQP1351孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓性白血病(CML)。这是亚盛医药获得的首个孤儿药资格认定。5月7日,亚盛医药再次宣布,FDA已授予HQP1351快速通道资格(FTD),用于治疗对现有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的特定基因突变的CML患者。这是亚盛医药获得的首个FTD。